Reglamentación, normalización y certificación


Mar 25, 2024

¿Conoce la diferencia entre un reglamento nacional, un reglamento de la Unión Europea (UE), una directiva de la UE o una norma? ¿O cómo se convierten en ley los reglamentos europeos? ¿Conoce la diferencia entre ISO y CEN? Para los que no saben distinguir entre cumplimiento obligatorio y cumplimiento voluntario, o cómo funcionan juntas la certificación y la normalización, tenemos el artículo adecuado. Eurovent Certification está a su disposición para explicarle los antecedentes de la reglamentación, la normalización y la certificación, el impacto de las normas europeas en la industria y el papel de la certificación a la hora de proporcionar datos transparentes y verificados de los productos para demostrar su cumplimiento.

Normativa

¿Qué es un reglamento? 

Un reglamento es una norma o directiva emitida por una autoridad competente, como un gobierno, o una agencia reguladora, como la Comisión Europea. Los reglamentos se utilizan para aplicar las leyes aprobadas por los órganos legislativos, proporcionan orientaciones detalladas sobre cómo deben aplicarse las leyes y establecen los requisitos que deben cumplir las personas, organizaciones o empresas dentro de una jurisdicción específica.

En los países de la Unión Europea existen varias formas de regulación. Entre ellas están:

Normativa nacional: Leyes, normas y reglamentos promulgados por los distintos Estados miembros de la UE. Cada Estado miembro tiene su propio ordenamiento jurídico y autoridad para aprobar leyes dentro de sus fronteras. Las normativas nacionales sólo se aplican dentro del territorio del Estado miembro respectivo. Por lo tanto, estas normativas pueden variar de un país a otro dentro de la UE.

Reglamentos de la UE: Actos jurídicamente vinculantes adoptados por las instituciones de la UE (Comisión Europea, Parlamento Europeo, Consejo de la Unión Europea) que son directamente aplicables en todos los Estados miembros. Los reglamentos de la UE tienen efectos jurídicos inmediatos tras su publicación. Están concebidos para garantizar la coherencia y armonización de la legislación en toda la UE, sobre todo en ámbitos en los que la uniformidad es crucial, como el comercio, la competencia y la protección de los consumidores.

Directivas de la UE (Directivas de nuevo enfoque): Actos legislativos promulgados por la UE que establecen objetivos específicos que deben alcanzar los Estados miembros. Las directivas no tienen efecto jurídico directo en los Estados miembros tras su publicación. Sin embargo, los Estados miembros están obligados a incorporar las directivas a su legislación nacional en un plazo determinado. Por lo tanto, los Estados miembros tienen cierta flexibilidad a la hora de aplicar esos objetivos en sus ordenamientos jurídicos nacionales. Las directivas se utilizan a menudo en ámbitos en los que la UE pretende armonizar la legislación o las políticas de los Estados miembros, permitiendo al mismo tiempo cierta adaptación a las circunstancias nacionales.

Cuando se trata de productos de calefacción, ventilación y refrigeración vendidos en Europa, los fabricantes deben demostrar que cumplen todas las normativas pertinentes para poder comercializarlos. Los productos pueden estar sujetos a normativas nacionales, normativas de la UE, Directivas de Nuevo Enfoque, y algunos también estarán sujetos a requisitos de etiquetado energético. Algunas normativas sólo exigen la autodeclaración, mientras que otras pueden requerir ensayos por parte de un laboratorio notificado, independiente del fabricante, o la intervención de un organismo notificado para el control de producción en fábrica.

Las normativas son aplicadas por organismos gubernamentales encargados de controlar su cumplimiento. Puede encontrar más información sobre el contexto legislativo en el capítulo 2 de la Recomendación industrial de Eurovent sobre unidades de ventilación bidireccionales para viviendas.

Normalización

¿Qué es una norma?

Una norma es un marco de referencia destinado a proporcionar directrices y requisitos técnicos o cualitativos para productos, servicios o prácticas. Las normas se crean al servicio del interés general y se lanzan por iniciativa de los participantes en el mercado.

Las normas se basan en los conocimientos de expertos en el campo elegido, que conocen las necesidades de las organizaciones a las que representan, ya sean fabricantes, distribuidores, compradores, usuarios, asociaciones comerciales, consumidores o reguladores. Las normas son creadas esencialmente por la industria y sus partes interesadas, como resultado de la coproducción consensuada y la cooperación entre los actores implicados en su desarrollo. 

La mayoría de las normas son voluntarias, no obligatorias. Van más allá de los requisitos básicos establecidos en la normativa. Por tanto, cualquier organización puede cumplir o no las normas pertinentes, pero las que lo hagan estarán siguiendo las mejores prácticas.

Normas europeas

Lo más habitual es oír hablar de las normas ISO y CEN.

  • ISO (Organización Internacional de Normalización) se ocupa de las normas internacionales.
  • El CEN (Comité Europeo de Normalización) se ocupa de las normas europeas.

El CEN contribuye a los objetivos fijados por la UE elaborando normas técnicas voluntarias, denominadas normas europeas. Su finalidad es fomentar

  • El comercio y la competencia internacionales
  • La seguridad de trabajadores y consumidores
  • La interoperabilidad (sinergia) de las redes, incluidos correos, ferrocarriles, redes de carreteras, transporte de energía, agua y otros recursos, etc.
  • La protección del medio ambiente
  • Programas de investigación y desarrollo
  • -Las condiciones de acceso a los mercados y a la financiación pública.

Un gran número de normas europeas denominadas "armonizadas" permiten también a los participantes en el mercado aplicar a sus productos o servicios la legislación europea a la que están sujetos.

Las normas europeas deben incluirse de forma idéntica en las colecciones de los miembros nacionales del CEN, que las difunden como normas nacionales. En algunos casos, las normas europeas se utilizan en el marco de las Directivas de Nuevo Enfoque, que van acompañadas de un mandato de normalización otorgado al CEN por la Comisión Europea. Estas directivas establecen los requisitos esenciales que deben cumplir los productos para poder comercializarse. Sin embargo, si se demuestra que un producto cumple determinadas normas europeas (denominadas "normas armonizadas"), se considera automáticamente que cumple los requisitos esenciales contenidos en las directivas en cuestión. Las normas armonizadas también se citan en el OJEU, donde se indica a qué directiva se ajusta cada norma.

Este proceso basado en normas evita la reglamentación adicional y no restringe la innovación tecnológica.

Certificación

¿Qué es la certificación?

La certificación prueba y evalúa las prestaciones de los productos. La certificación por terceros elimina el riesgo de variaciones entre el rendimiento declarado y el real del producto, mediante datos verificados de forma independiente. 

Los programas de certificación se elaboran por consenso con todas las partes interesadas, que pueden así expresar sus expectativas y necesidades sobre el terreno o en los mercados. Según las circunstancias, la certificación puede ser voluntaria u obligatoria. 

La certificación obligatoria de productos es un requisito legal para determinados productos. Garantiza que cumplen los requisitos mínimos establecidos en la normativa pertinente para que puedan comercializarse. 

La certificación voluntaria de productos no es obligatoria por ley, pero los fabricantes la solicitan para demostrar la calidad, el rendimiento o los atributos medioambientales de sus productos. La certificación voluntaria diferencia a los productos en el mercado por ir más allá de los requisitos reglamentarios mínimos. Existen varios sistemas de certificación voluntaria por terceros, pero hay que tener en cuenta que no todos son iguales. 

¿Cómo se certifican los productos Eurovent?

¿Sabía que el 74% de los productos de climatización y refrigeración que se venden en Europa tienen la certificación Eurovent? Los productos probados por Eurovent se evalúan según un conjunto común de criterios, basados en normas europeas e internacionales (dependiendo de la zona climática). Todos los productos se someten a un proceso de certificación riguroso, justo e idéntico, independientemente del lugar del mundo en el que se fabriquen.

La clave de la oferta de Eurovent es que la certificación es voluntaria y no se puede comprar. Los productos certificados por Eurovent deben superar una serie de controles para recibir la certificación. Se utilizan protocolos de evaluación de última generación que incluyen

  • Pruebas de laboratorio independientes
  • Auditorías de fábrica
  • Comprobaciones de software de selección
  • Muestreo de productos expedidos desde fábrica
  • Compra de productos en el mercado (cuando es posible)
  • Algoritmos de coherencia de datos cruzados por familia de productos
  • Además, la mayoría de los productos se someten a un control de vigilancia anual para garantizar que los estándares siguen siendo elevados.

La imparcialidad está integrada en el proceso de certificación de Eurovent, ya que los fabricantes y los laboratorios no tienen contacto directo, lo que mantiene el proceso libre de cualquier sesgo. Además, los productos analizados pueden proceder de la línea de producción, de las existencias de la fábrica o del punto de venta. El objetivo de las normas de muestreo es garantizar la representatividad de los productos.  

Las exhaustivas evaluaciones de admisión y seguimiento (anuales y continuas) de Eurovent incluyen pruebas en laboratorios independientes (con acreditación ISO 17 025), auditorías (de los centros de producción), verificaciones del software, además de la supervisión de los medios de comunicación de los participantes, solicitantes y fabricantes no titulares de licencias para evitar usos indebidos. 

Estas operaciones de valoración tienen por objeto reforzar la confianza del mercado, en particular en la fiabilidad de los datos anunciados, y reducir el riesgo y el nivel de incertidumbre. Esto aumenta la confianza de los consumidores, ya que demuestra el cumplimiento de las normas más estrictas de la UE / internacionales. La certificación Eurovent constata la veracidad de un producto, generando confianza entre las partes interesadas del sector.

Algunas de las ventajas adicionales de la certificación son

  • Acceso a datos de rendimiento transparentes, precisos y de comprensión universal, con controles de calidad aplicados internacionalmente.
  • Los datos de certificación son de libre acceso, están actualizados y digitalizados a través del directorio gratuito de productos certificados.
  • Los datos también pueden transferirse/difundirse en diferentes bases de datos 
  • La certificación es expedida por un organismo independiente e imparcial, lo que permite comparar productos con normas idénticas y hace que la competencia sea leal.
  • La certificación mantiene la calidad. Cualquier descenso en el rendimiento o la calidad dará lugar, en el mejor de los casos, a una modificación de los datos certificados o, en el peor, a la retirada de la certificación del producto.
  • Además, Eurovent Certita Certification es un organismo de certificación acreditado, reconocido por Cofrac con el número de acreditación 5-0517. El alcance de la acreditación está disponible en www.cofrac.fr. Esto ofrece una garantía de cumplimiento de las normas establecidas.

Conclusión

La normalización establece las mejores prácticas y sinergias para bienes, servicios y procesos, que pueden reproducirse a escala internacional y, en el caso del CEN, en todos los Estados miembros de la UE para permitir el comercio en el mercado único. Esto mejora la calidad, la seguridad y la fiabilidad sin tener que aplicar una pesada reglamentación. Asimismo, la certificación crea un proceso enérgico e imparcial para probar y evaluar los productos según las normas europeas. Por lo tanto, los profesionales del sector, compradores, usuarios finales y otras partes interesadas de la industria, pueden confiar en que los productos certificados no sólo cumplen las normas europeas, sino también todas las afirmaciones del fabricante.

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