Регулирование, стандартизация и сертификация


Mar 25, 2024

Знаете ли вы разницу между национальным регламентом, регламентом Европейского союза (ЕС), директивой ЕС или стандартом? Или как европейские нормы принимаются в качестве закона? Знаете ли вы разницу между ISO и CEN? Для тех, кто запутался в обязательном и добровольном соблюдении требований, или в том, как сертификация и стандартизация работают вместе, у нас есть статья для вас. Компания Eurovent Certification расскажет о том, что такое регулирование, стандартизация и сертификация, о влиянии европейских стандартов на промышленность и о роли сертификации в предоставлении прозрачных, проверенных данных о продукции для подтверждения соответствия.

Регулирование

Что такое регламент? 

Нормативный акт - это правило или директива, изданная руководящим органом, например правительством, или регулирующим агентством, таким как Европейская комиссия. Нормативные акты используются для реализации законов, принятых законодательными органами, предоставляют подробное руководство по применению законов и устанавливают требования, которым должны следовать отдельные лица, организации или предприятия в рамках определенной юрисдикции.

В странах, входящих в Европейский союз, существует несколько форм регулирования. К ним относятся:

Национальное регулирование: Законы, правила и нормы, принятые отдельными странами-членами ЕС. Каждое государство-член имеет собственную правовую систему и право принимать законы в пределах своих границ. Национальные правила действуют только на территории соответствующего государства-члена. Поэтому в разных странах ЕС эти правила могут отличаться.

Регламенты ЕС: Юридически обязательные акты, принятые институтами ЕС (Европейской комиссией, Европейским парламентом, Советом Европейского союза), которые имеют прямое действие во всех странах-членах. Регламенты ЕС имеют немедленную юридическую силу с момента публикации. Они призваны обеспечить последовательность и гармонизацию законов на всей территории ЕС, особенно в тех областях, где единообразие имеет решающее значение, таких как торговля, конкуренция и защита прав потребителей.

Директивы ЕС (Директивы нового подхода): Законодательные акты, изданные ЕС и устанавливающие конкретные цели, которые должны быть достигнуты государствами-членами. Директивы не имеют прямой юридической силы в странах-членах после публикации. Однако государства-члены обязаны включить директивы в свое национальное законодательство в установленные сроки. Таким образом, государства-члены имеют определенную гибкость в том, как они внедряют эти цели в свои национальные правовые системы. Директивы часто используются в тех областях, где ЕС стремится гармонизировать законы или политику стран-членов, но в то же время допускает некоторую адаптацию к национальным условиям.

Когда речь идет о продукции HVAC и холодильного оборудования, продаваемой в Европе, производители должны подтвердить соответствие всем соответствующим нормам, чтобы выпустить продукцию на рынок. Продукция может регулироваться национальными нормами, нормами ЕС, Директивами нового подхода, а некоторые из них также должны соответствовать требованиям энергетической маркировки. Некоторые нормы требуют только самодекларирования, в то время как другие могут потребовать проведения испытаний в нотифицированной лаборатории, независимой от производителя, или вмешательства нотифицированного органа для контроля заводского производства.

За соблюдением правил следят государственные органы, ответственные за контроль над их соблюдением. Более подробную информацию о законодательном контексте можно найти в главе 2 отраслевой рекомендации Eurovent по двунаправленным вентиляционным установкам для жилых помещений.

Стандартизация

Что такое стандарт?

Стандарт - это справочная система, направленная на обеспечение руководящих принципов, технических или качественных требований к продукции, услугам или практике. Стандарты создаются в интересах общества и запускаются по инициативе участников рынка.

Стандарты основаны на знаниях экспертов в выбранной ими области, которые знают о потребностях организаций, которые они представляют, будь то производители, дистрибьюторы, покупатели, пользователи, торговые ассоциации, потребители или регулирующие органы. Стандарты, по сути, создаются отраслью и ее заинтересованными сторонами в результате совместного производства и сотрудничества между участниками, участвующими в их разработке. 

Большинство стандартов являются добровольными, а не обязательными. Они выходят за рамки основных требований, изложенных в нормативных документах. Поэтому любая организация может соблюдать или не соблюдать соответствующие стандарты, но те, кто их соблюдает, будут следовать передовой практике.

Европейские стандарты

Чаще всего вы слышите о стандартах ISO и CEN.

  • ISO (Международная организация по стандартизации) занимается международными стандартами.
  • CEN (Европейский комитет по стандартизации) занимается европейскими стандартами.

CEN способствует достижению целей, поставленных ЕС, путем разработки добровольных технических стандартов, называемых европейскими. Они направлены на содействие:

  • Международной торговле и конкуренции
  • безопасности работников и потребителей
  • Взаимодействию (синергии) сетей, включая почтовые, железнодорожные, дорожные сети, транспортировку энергии, воды и других ресурсов и т. д.
  • Охрана окружающей среды
  • Программы исследований и разработок
  • Условия доступа к рынкам и государственному финансированию.

Большое количество так называемых "гармонизированных" европейских стандартов также позволяет участникам рынка применять европейское законодательство к своей продукции или услугам, на которые они распространяются.

Европейские стандарты должны быть идентично включены в сборники национальных членов CEN, которые распространяют их как национальные стандарты. В некоторых случаях европейские стандарты используются в рамках Директив нового подхода, которые сопровождаются мандатом на стандартизацию, выданным CEN Европейской комиссией. Эти директивы устанавливают основные требования, которым должна соответствовать продукция, чтобы быть выпущенной на рынок. Однако если доказано, что продукт соответствует определенным европейским стандартам (так называемым "гармонизированным стандартам"), то автоматически считается, что он соответствует основным требованиям, содержащимся в соответствующих директивах. Гармонизированные стандарты также цитируются в OJEU, где указывается, какой директиве соответствует каждый стандарт.

Этот процесс, основанный на стандартах, позволяет избежать дополнительного регулирования и не ограничивает технологические инновации.

Сертификация

Что такое сертификация?

Сертификация проверяет и оценивает характеристики продукции. Сертификация третьей стороной устраняет риск расхождений между заявленными и реальными характеристиками продукции благодаря независимой проверке данных. 

Программы сертификации разрабатываются на основе консенсуса со всеми заинтересованными сторонами, которые затем могут выразить свои ожидания и потребности на местах/рынках. В зависимости от обстоятельств сертификация может быть добровольной или обязательной. 

Обязательная сертификация продукции требуется по закону для определенных видов продукции. Она гарантирует, что они отвечают минимальным требованиям, установленным в соответствующих нормативных документах, и могут быть представлены на рынке. 

Добровольная сертификация продукции не является обязательной по закону, но проводится производителями для демонстрации качества, производительности или экологических характеристик своей продукции. Добровольная сертификация выделяет продукцию на рынке как превосходящую минимальные нормативные требования. Существует целый ряд схем добровольной сертификации, однако следует отметить, что не все они одинаковы. 

Как сертифицируются продукты Eurovent?

Знаете ли вы, что 74 % продуктов для отопления, вентиляции и кондиционирования воздуха, продаваемых в Европе, сертифицированы Eurovent? Продукция, прошедшая испытания Eurovent, оценивается по единому набору критериев, основанных на европейских и международных стандартах (в зависимости от климатической зоны). Все продукты проходят строгий, справедливый и одинаковый процесс сертификации, где бы они ни были произведены.

Ключевым моментом предложения Eurovent является то, что сертификация является добровольной и не может быть куплена. Для получения сертификата Eurovent сертифицированная продукция должна пройти ряд проверок. Используются самые современные протоколы оценки, включая:

  • Независимые лабораторные испытания
  • Аудиты фабрик
  • Проверка программного обеспечения для отбора
  • Отбор образцов продукции с завода
  • Закупка продукта на рынке (когда это возможно)
  • Алгоритмы согласованности данных, пересекающиеся по семействам продуктов
  • Кроме того, большинство продуктов проходят ежегодный надзорный мониторинг, чтобы гарантировать сохранение высоких стандартов.

Беспристрастность заложена в процесс сертификации Eurovent, поскольку производители и лаборатории не имеют прямого контакта, что исключает любую предвзятость. Кроме того, тестируемая продукция может быть взята с производственной линии, с заводского склада или из точки продажи. Цель правил отбора образцов - обеспечить репрезентативность продукции.  

Комплексная оценка Eurovent при приеме и последующих проверках (ежегодных и текущих) включает тестирование в независимых лабораториях (аккредитованных по ISO 17 025), аудит (производственных площадок), проверку программного обеспечения, а также мониторинг средств коммуникации участников, заявителей и производителей, не имеющих лицензий, для предотвращения злоупотреблений. 

Эти оценочные операции направлены на укрепление доверия рынка, в частности, к достоверности заявленных данных, а также на снижение риска и уровня неопределенности. Это повышает доверие потребителей, поскольку подтверждает соответствие более строгим стандартам ЕС/международным стандартам. Сертификация Eurovent устанавливает истинность продукта, укрепляя доверие между участниками отрасли.

Некоторые из дополнительных преимуществ сертификации включают:

  • Доступ к прозрачным, точным, универсально понятным данным об эксплуатационных характеристиках с контролем качества, применяемым на международном уровне.
  • Сертификационные данные находятся в свободном доступе, обновляются и оцифровываются через бесплатный каталог сертифицированной продукции.
  • Данные также могут быть переданы/распространены в различных базах данных. 
  • Сертификация выдается независимым и беспристрастным сторонним органом, что позволяет сравнивать продукцию по одинаковым правилам и делает конкуренцию справедливой
  • Сертификация поддерживает качество. Любое снижение производительности или качества приведет в лучшем случае к изменению сертифицированных данных, а в худшем - к отмене сертификации продукта.
  • Кроме того, Eurovent Certita Certification является аккредитованным органом по сертификации, признанным Cofrac с аккредитационным номером 5-0517. Область аккредитации доступна на сайте www.cofrac.fr. Это дает гарантию соответствия установленным правилам.

Заключение

Стандартизация устанавливает лучшие практики и синергию для товаров, услуг и процессов, которые могут быть воспроизведены на международном уровне, а в случае CEN - во всех странах-членах ЕС, чтобы обеспечить торговлю на едином рынке. Это повышает качество, безопасность и надежность без необходимости введения жесткого регулирования. Кроме того, сертификация создает активный и беспристрастный процесс тестирования и оценки продукции на соответствие европейским стандартам. Поэтому профессионалы отрасли, покупатели, конечные пользователи и другие заинтересованные лица могут быть уверены, что сертифицированные продукты не только соответствуют европейским стандартам, но и всем заявлениям производителя.

Поиск сертифицированной продукции прямо сейчас

Узнать больше о европейских стандартах